{"id":48082,"date":"2025-11-14T18:00:00","date_gmt":"2025-11-14T21:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/?p=48082"},"modified":"2025-11-14T16:51:06","modified_gmt":"2025-11-14T19:51:06","slug":"boas-praticas-para-registro-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/legislacao-e-normas-industriais\/boas-praticas-para-registro-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"C\u00e2mara aprova boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o para registro de medicamentos"},"content":{"rendered":"<div class=\"tts_content_wrapper_1\" ><h3>A Comiss\u00e3o de Sa\u00fade aprovou a exig\u00eancia de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o para registro de medicamentos, com o objetivo de refor\u00e7ar o controle sanit\u00e1rio, unificar crit\u00e9rios de qualidade e aumentar a seguran\u00e7a, facilitando a entrada de novos produtos no Brasil.<\/h3>\n<p>A Comiss\u00e3o de Sa\u00fade da C\u00e2mara dos Deputados aprovou um projeto de lei que exige certifica\u00e7\u00e3o em Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o para o registro de medicamentos no Brasil. A medida visa unificar crit\u00e9rios de registro e refor\u00e7ar o controle sanit\u00e1rio.<\/p>\n<h2>Pr\u00f3ximos passos para a proposta<\/h2>\n<p data-start=\"309\" data-end=\"689\">Segundo a Ag\u00eancia C\u00e2mara de Not\u00edcias, a Comiss\u00e3o de Sa\u00fade aprovou um projeto que redefine as regras para o registro de medicamentos e insumos farmac\u00eauticos no Brasil.<\/p>\n<p data-start=\"309\" data-end=\"689\">Pela proposta, nenhum produto, nacional ou importado, poder\u00e1 obter autoriza\u00e7\u00e3o para comercializa\u00e7\u00e3o sem apresentar certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (BPF), conforme as normas estabelecidas pela vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria.<\/p>\n<p data-start=\"691\" data-end=\"1043\">A mudan\u00e7a corrige brechas existentes na legisla\u00e7\u00e3o atual, que imp\u00f5e essa exig\u00eancia apenas a fabricantes estrangeiros e condiciona o registro \u00e0 pr\u00e9via aprova\u00e7\u00e3o do medicamento no pa\u00eds de origem.<\/p>\n<p data-start=\"691\" data-end=\"1043\">Com a revoga\u00e7\u00e3o desses pontos, o processo passa a adotar um \u00fanico crit\u00e9rio t\u00e9cnico de qualidade, focado exclusivamente na conformidade das etapas de produ\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p data-start=\"1045\" data-end=\"1305\">A unifica\u00e7\u00e3o das regras, segundo defensores do texto, aproxima o Brasil de pr\u00e1ticas adotadas internacionalmente e fortalece a seguran\u00e7a sanit\u00e1ria, garantindo que todos os medicamentos atendam aos mesmos padr\u00f5es independentemente do local onde foram produzidos.<\/p>\n<p data-start=\"1838\" data-end=\"2085\">A proposta, oriunda do Senado e identificada como Projeto de Lei 2142\/25, segue agora para a Comiss\u00e3o de Constitui\u00e7\u00e3o e Justi\u00e7a e de Cidadania (CCJ). Como tramita em car\u00e1ter conclusivo, poder\u00e1 ir diretamente \u00e0 san\u00e7\u00e3o caso receba parecer favor\u00e1vel.<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o agora s\u00e3o exigidas para registro de medicamentos no Brasil.<\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":48097,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"class_list":["post-48082","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-legislacao-e-normas-industriais"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48082","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=48082"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48082\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":48098,"href":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48082\/revisions\/48098"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media\/48097"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=48082"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=48082"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=48082"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}