{"id":59657,"date":"2026-08-31T10:30:00","date_gmt":"2026-08-31T13:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/?p=59657"},"modified":"2026-08-31T11:39:44","modified_gmt":"2026-08-31T14:39:44","slug":"ylumec","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.solucoesindustriais.com.br\/news\/saude-seguranca-e-meio-ambiente\/ylumec\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova Ylum\u00e9c, nova caneta de semaglutida da EMS"},"content":{"rendered":"
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A nova caneta ser\u00e1 oferecida em apresenta\u00e7\u00f5es com cartuchos de 1,5 mL e 3 mL, na concentra\u00e7\u00e3o de 1,34 mg\/mL de semaglutida.<\/h3>\n\n\n\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) concedeu registro ao Ylum\u00e9c, novo medicamento da EMS que amplia o portf\u00f3lio nacional de semaglutida para diabetes tipo 2. A aprova\u00e7\u00e3o se soma ao Ozivy e ao gen\u00e9rico da farmac\u00eautica, o que fortalece a disputa em um segmento que ganhou espa\u00e7o ap\u00f3s o fim da patente da mol\u00e9cula.<\/p>\n\n\n\n

Ylum\u00e9c amplia portf\u00f3lio de semaglutida da EMS<\/h2>\n\n\n\n

A Anvisa autorizou o registro do Ylum\u00e9c, nova caneta injet\u00e1vel de semaglutida desenvolvida pela EMS para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.<\/p>\n\n\n\n

O produto foi classificado como medicamento similar e possui v\u00ednculo regulat\u00f3rio com o Ozivy, tamb\u00e9m fabricado pela farmac\u00eautica brasileira e aprovado anteriormente pela ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n

A nova op\u00e7\u00e3o utiliza semaglutida na concentra\u00e7\u00e3o de 1,34 mg\/mL e ser\u00e1 disponibilizada em diferentes apresenta\u00e7\u00f5es de canetas preenchidas para aplica\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea.<\/p>\n\n\n\n

O registro contempla cartuchos de 1,5 mL e 3 mL, com combina\u00e7\u00f5es variadas de aplicadores e agulhas conforme a apresenta\u00e7\u00e3o escolhida para comercializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Apesar da autoriza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria, ainda n\u00e3o h\u00e1 data definida para chegada \u00e0s farm\u00e1cias, pois o medicamento precisa passar pela etapa de defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o m\u00e1ximo junto \u00e0 CMED.<\/p>\n\n\n\n

A indica\u00e7\u00e3o permanece restrita ao controle do diabetes tipo 2, portanto a presen\u00e7a de semaglutida na formula\u00e7\u00e3o n\u00e3o autoriza automaticamente o uso para tratamento da obesidade.<\/p>\n\n\n\n

Ozivy e gen\u00e9rico refor\u00e7am disputa no mercado<\/h2>\n\n\n\n

Antes do Ylum\u00e9c, a EMS j\u00e1 havia conseguido o registro do Ozivy, outra caneta de semaglutida voltada ao tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 2.<\/p>\n\n\n\n

O Ozivy serviu como produto matriz para o novo lan\u00e7amento e tamb\u00e9m marcou a entrada da farmac\u00eautica brasileira nesse segmento ap\u00f3s o fim da patente da subst\u00e2ncia que pertencia \u00e0 Novo Nordisk.<\/p>\n\n\n\n

Al\u00e9m do similar, a EMS recebeu autoriza\u00e7\u00e3o para comercializar uma vers\u00e3o gen\u00e9rica de semaglutida, que dever\u00e1 seguir regras espec\u00edficas de pre\u00e7o previstas para essa categoria.<\/p>\n\n\n\n

Pela legisla\u00e7\u00e3o brasileira, gen\u00e9ricos precisam ter valor m\u00e1ximo pelo menos 35% inferior ao medicamento de refer\u00eancia, condi\u00e7\u00e3o que n\u00e3o se aplica ao Ylum\u00e9c.<\/p>\n\n\n\n

Com isso, a farmac\u00eautica passa a atuar em mais de uma faixa regulat\u00f3ria do mercado de semaglutida, com produtos classificados de formas diferentes e regras comerciais pr\u00f3prias.<\/p>\n\n\n\n

A amplia\u00e7\u00e3o do portf\u00f3lio aumenta a concorr\u00eancia em um segmento que ganhou forte demanda no pa\u00eds e pode abrir espa\u00e7o para maior oferta de tratamentos \u00e0 base da mesma mol\u00e9cula.<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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