A Anvisa autorizou a fabricação de etanol farmacêutico, essencial no tratamento de intoxicações por metanol, destacando a colaboração entre o setor produtivo e o Ministério da Saúde.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a produção de etanol farmacêutico para o tratamento de intoxicações por metanol, em colaboração com o Ministério da Saúde e o setor produtivo, visando melhorar o atendimento a pacientes em situações de emergência.
Brasil inicia produção de etanol farmacêutico
A Anvisa autorizou a fabricação do primeiro lote de etanol farmacêutico injetável no país, destinado ao tratamento de casos de intoxicação por metanol.
A decisão, publicada em 10 de outubro de 2025 por meio da Resolução RE nº 4.012, representa um avanço importante para o sistema de saúde brasileiro, ampliando a capacidade de resposta em situações de emergência toxicológica.
De acordo com a Anvisa, a produção ficará sob responsabilidade do Laboratório Cristália, que fará a doação integral do lote ao Ministério da Saúde.
O medicamento será utilizado em hospitais e unidades de atendimento de urgência, garantindo o acesso rápido ao antídoto em casos de envenenamento por metanol, substância altamente tóxica presente em produtos clandestinos ou adulterados.
Para obter a autorização, a empresa precisou atender a todos os requisitos sanitários e técnicos exigidos pela agência, comprovando a segurança e a qualidade do produto.
O etanol farmacêutico fabricado terá validade de até 120 dias, conforme as normas de controle da Anvisa, e deve seguir rigorosos padrões de produção.
A medida integra as ações do governo federal para fortalecer o enfrentamento da crise do metanol e reduzir a dependência de importações de antídotos.
Segundo a Anvisa, a liberação do primeiro lote demonstra a agilidade da agência em adotar medidas emergenciais e coordenadas com o Ministério da Saúde e o setor produtivo, garantindo que o país esteja preparado para responder rapidamente a episódios de intoxicação em larga escala.