Os lotes falsificados de Mounjaro apresentam divergências em códigos de identificação e falhas na rotulagem, sinais que contribuíram para a adoção de medidas sanitárias.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou novas medidas de fiscalização após receber informações sobre a presença de versões falsificadas do Mounjaro no mercado. A decisão inclui quatro lotes específicos e também alcança outros medicamentos fabricados ou comercializados sem as autorizações sanitárias obrigatórias.
Anvisa apreende quatro lotes falsificados de Mounjaro
A Anvisa determinou a apreensão de quatro lotes falsificados do Mounjaro depois que a empresa responsável pelo registro identificou diferenças entre as unidades encontradas e o medicamento original.
A medida inclui o Mounjaro 10 mg do lote 855044 e três lotes da versão de 15 mg, identificados como D880403, MJR 257 e D854901.
As irregularidades variam conforme o lote analisado, com registros que não aparecem nos controles oficiais do fabricante e falhas de impressão incompatíveis com o padrão verdadeiro do produto.
Entre os sinais observados nas embalagens está a grafia incorreta da palavra inglesa “solution”, detalhe que reforçou a suspeita de falsificação comunicada à agência sanitária.
Com a decisão, todas as unidades relacionadas aos quatro lotes devem ser retiradas de circulação e não podem ser comercializadas, distribuídas ou utilizadas pelos consumidores.
Produtos sem registro também entram na decisão
A mesma determinação alcançou medicamentos fabricados por empresas sem autorização sanitária e vendidos sem o registro exigido para circulação no mercado brasileiro.
Entre os produtos citados estão itens das marcas PSM Pennaforte e Bálsamos Je’s, além de outras formulações enquadradas pela agência na mesma condição irregular.
Esses medicamentos não podem ser fabricados, anunciados, vendidos, distribuídos ou utilizados, porque não passaram pelas avaliações obrigatórias de qualidade, segurança e eficácia.